Перейти на Главную

Фармакопея

Фармакопея является сборником официальных документов (стандартов и положений), в которых изложены требования к качеству лекарственного сырья, к которому относятся медицинские субстанции, вспомогательные вещества, диагностические и лекарственные средства и изготовленные из них препараты.

В основе положений фармакопеи лежат достижения фармацевтической химии и ее фармацевтический анализ, его критерии и методы. С помощью изложенных в фармакопее указаний производятся лекарственные препараты, проверяется их качество, делаются выводы о предельных дозах препаратов и устанавливаются требования к сырью для изготовления лекарств.

Считается, что, при условии выполнения норм и требований фармакопеи и стандарта GMP, качество лекарственного сырья и препаратов является гарантированным.

Государственная фармакопея контролируется государством, она обладает юридической силой. Исполнение ее требования является в данной стране обязательным для всех организаций, которые изготавливают, хранят и применяют лекарственные средства, включая препараты растительного происхождения.

История российской фармакопеи началась в 1776 году. Ее автором был профессор и академик Ю. К. Тpaпп. На сегодняшний день актуальным является 13 издание «Государственной Фармакопеи Российской Федерации», которое было опубликовано в каталоге Федеральной электронной медицинской библиотеки. В новой редакции пересматриваются многие статьи X, XI, XII изданий.

Ранее над составлением, дополнением и переизданием фармакопеи работал фармакопейный комитет. Сегодня эта деятельность ведется редакционным советом, состоящим из ведущих российских ученых, представителей Минздрава РФ, ФФОМС, Росздравнадзора.

Выпуск международной фармакопеи (The International Pharmacopoeia) был начат в 1951 году. Ее положениями руководствуются страны, в которых отсутствуют собственные (национальные) фармакопеи.

Существует также европейская фармакопея, издаваемая под эгидой Совета Европы. Ее положения действуют на территории европейского экономического региона, то есть, они актуальны для большинства стран Европы.


ИНТЕРЕСНОЕ




ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ НА САЙТЕ