Фармакопея является сборником официальных документов (стандартов и положений), в которых изложены требования к качеству лекарственного сырья, к которому относятся медицинские субстанции, вспомогательные вещества, диагностические и лекарственные средства и изготовленные из них препараты.
В основе положений фармакопеи лежат достижения фармацевтической химии и ее фармацевтический анализ, его критерии и методы. С помощью изложенных в фармакопее указаний производятся лекарственные препараты, проверяется их качество, делаются выводы о предельных дозах препаратов и устанавливаются требования к сырью для изготовления лекарств.
Считается, что, при условии выполнения норм и требований фармакопеи и стандарта GMP, качество лекарственного сырья и препаратов является гарантированным.
Государственная фармакопея контролируется государством, она обладает юридической силой. Исполнение ее требования является в данной стране обязательным для всех организаций, которые изготавливают, хранят и применяют лекарственные средства, включая препараты растительного происхождения.
История российской фармакопеи началась в 1776 году. Ее автором был профессор и академик Ю. К. Тpaпп. На сегодняшний день актуальным является 13 издание «Государственной Фармакопеи Российской Федерации», которое было опубликовано в каталоге Федеральной электронной медицинской библиотеки. В новой редакции пересматриваются многие статьи X, XI, XII изданий.
Ранее над составлением, дополнением и переизданием фармакопеи работал фармакопейный комитет. Сегодня эта деятельность ведется редакционным советом, состоящим из ведущих российских ученых, представителей Минздрава РФ, ФФОМС, Росздравнадзора.
Выпуск международной фармакопеи (The International Pharmacopoeia) был начат в 1951 году. Ее положениями руководствуются страны, в которых отсутствуют собственные (национальные) фармакопеи.
Существует также европейская фармакопея, издаваемая под эгидой Совета Европы. Ее положения действуют на территории европейского экономического региона, то есть, они актуальны для большинства стран Европы.